{"id":72,"date":"2016-12-01T14:12:53","date_gmt":"2016-12-01T14:12:53","guid":{"rendered":"http:\/\/www.centre-sla-paris.fr\/?page_id=72"},"modified":"2019-06-18T04:54:22","modified_gmt":"2019-06-18T04:54:22","slug":"traitements","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.centre-sla-paris.fr\/?page_id=72","title":{"rendered":"Traitements"},"content":{"rendered":"
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TRAITEMENT MEDICAMENTEUX SPECIFIQUE<\/strong><\/span><\/h5>\n

Le RILUZOLE<\/strong> (comprim\u00e9 ou solut\u00e9 buvable, 100 mg\/jour) est, \u00e0 ce jour, le seul m\u00e9dicament actif sur les motoneurones et disposant d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 pour la SLA.<\/strong> Ce traitement ne permet pas d\u2019obtenir une r\u00e9cup\u00e9ration de la force musculaire d\u00e9j\u00e0 perdue, mais vise \u00e0 ralentir l\u2019\u00e9volution. Il est donc recommand\u00e9 de le prescrire d\u00e8s que le diagnostic est suspect\u00e9.<\/p>\n

L\u2019EDARAVONE<\/strong> (Radicut\u00ae\/Radicava) est une mol\u00e9cule \u00e0 action antioxydante<\/strong> qui vise \u00e0 agir sur un des m\u00e9canismes impliqu\u00e9s dans le processus de mort cellulaire dans la SLA, le stress oxydant. Le traitement par Edaravone \u00e0 la dose de 60 mg\/jour par voie IV en cycles de 10 jours a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par l\u2019agence am\u00e9ricaine du m\u00e9dicament (la Food and Drug Administration ou FDA) au printemps 2017. Mitsubishi Tanabe Pharma, le laboratoire pharmaceutique d\u00e9veloppant ce m\u00e9dicament, a d\u00e9pos\u00e9 un dossier de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour l\u2019Europe aupr\u00e8s de l\u2019agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament (European Medical Agency ou EMA) en juin 2018. En attendant l\u2019avis de l\u2019EMA,<\/strong> une Autorisation Temporaire d\u2019Utilisation (ATU) a \u00e9t\u00e9 mise en place en France par l\u2019Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament (ANSM). Les d\u00e9tails de cette ATU et les crit\u00e8res de prescription retenus sont disponibles\u00a0 dans le communiqu\u00e9 de la fili\u00e8re FILSLAN \u00e0 l\u2019adresse ci-dessous\u00a0:<\/strong><\/p>\n

https:\/\/portail-sla.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Communique-FILSLAN-PUT-radicut-juillet-2018.pdf<\/a><\/p>\n

L\u2019EMA a fait \u00e9tat le 29 mai 2019 du retrait de demande de mise sur le march\u00e9 <\/em><\/strong>en Europe de l\u2019Edaravone par le laboratoire Mitsubishi Tanabe Pharma. Au moment du retrait de la demande d\u2019autorisation, le Comit\u00e9 de l\u2019EMA semble avoir \u00e9t\u00e9 d’avis que, faute d’efficacit\u00e9 prouv\u00e9e, les avantages du traitement intraveineux par edaravone ne l’emportaient pas sur ses risques potentiels (\u00ab\u00a0rapport b\u00e9n\u00e9fice – risque\u00a0\u00bb d\u00e9favorable)<\/strong>. Le communiqu\u00e9 de retrait de demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 est disponible sur le site de l\u2019EMA \u00e0 l\u2019adresse ci-dessous\u00a0:<\/p>\n

https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/withdrawn-applications\/radicava<\/a><\/p>\n

Actuellement, la d\u00e9livrance du traitement en ATU reste possible en France, en attendant l\u2019avis de l\u2019ANSM suite au retrait de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 faite par le laboratoire Mitsubishi Tanabe Pharma.<\/p>\n

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TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DES SYMPT\u00d4MES SPECIFIQUES DE LA MALADIE
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\u2192En cas de spasticit\u00e9 g\u00eanante: un traitement m\u00e9dicamenteux par baclof\u00e8ne, dantrol\u00e8ne ou benzodiaz\u00e9pine pourra \u00eatre propos\u00e9.<\/p>\n

\u2192En cas de labilit\u00e9 \u00e9motionnelle : tricycliques ou inhibiteurs de la recapture de la s\u00e9rotonine permettent de diminuer les sympt\u00f4mes.<\/p>\n

\u2192 Troubles du sommeil : l\u2019apparition de troubles du sommeil n\u00e9cessite la recherche de troubles respiratoires avant toute prescription d’hypnotique.\u00a0En l’absence de troubles respiratoires, un traitement antihistaminique ou hypnotique\u00a0(en \u00e9vitant g\u00e9n\u00e9ralement les benzodiaz\u00e9pines) pourra \u00eatre propos\u00e9.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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